醫用隔離眼罩作為(wei) 疫情防控重要醫用防護產(chan) 品,依據醫療器械法規,按照第一類醫療器械管理,因此企業(ye) 在生產(chan) 銷售前應獲得產(chan) 品備案憑證和生產(chan) 備案憑證。本文整理了醫用隔離眼罩的備案過程中的技術細節供參考。
1、醫用隔離眼罩結構組成:
醫用隔離眼罩通常由高分子材料製成的防護罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供,一次性使用。
2、醫用隔離眼罩適用範圍:
用於(yu) 醫療機構中檢查治療時起防護作用,阻隔體(ti) 液、血液飛濺或潑濺。
3、醫用隔離眼罩分類信息
分類編碼 | 子目錄 | 一級產(chan) 品類別 | 二級產(chan) 品類別 | 產(chan) 品描述 | 預期用途 | 品名舉(ju) 例 | 管理類別 |
14-14-06 | 14注輸、護理和防護器械說明 | 14 醫用人員防護用品 | 06隔離護罩 | 通常由高分子材料製成的防護罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供,一次性使用。 | 用於(yu) 醫療機構中檢查治療時起防護作用,阻隔體(ti) 液、血液飛濺或潑濺。 | 醫用隔離麵罩、醫用隔離眼罩 |
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